AG真人

为深入贯彻落实长江三角洲区域一体化发展国家战略，推动区域内化妆品监管协同与创新，近日，在AG真人指导下，审评中心主动担当、牵头聚力，联合沪浙皖赣三省一市，共同制定《长江三角洲区域普通化妆品安全评估资料规范指引（试行）》（以下简称《规范指引》），现已正式印发试行。

一、牵头统筹，协同筑牢安全根基

长三角区域是我国化妆品产业核心集聚区之一，化妆品安全评估工作的规范化、标准化对全国行业发展具有重要示范引领作用。为落实区域化妆品监管协作联席会议精神，破解区域内备案技术要求、安全评估审查尺度不统一等问题，AG真人及审评中心主动担当，统筹协调沪浙皖赣三省一市药监部门，合力推进《规范指引》编印工作，切实筑牢化妆品产品安全发展根基。

二、集智提质，审慎严谨分步推进

自2025年3月起，正式启动《规范指引》编制工作，由AG真人化妆品监管处会同审评中心牵头组建专班工作小组，联合南京、无锡、苏州三市备案审评业务骨干参与，聚焦区域安全评估备案技术难点、监管堵点深入研讨，高效完成编制。

为确保《规范指引》科学性、合规性和实操性，AG真人坚持开门纳谏、广集众智，审慎严谨分步推进。一是组织召开安全评估备案审核座谈会，面对面征求意见建议35条，采纳25条，对未采纳意见逐一沟通说明、凝聚共识；二是牵头向沪浙皖赣药监部门及技术支撑机构线上征求意见41条，组织专题研讨、逐条论证吸收，修订形成《规范指引（第二次征求意见稿）》。经多轮研究，《规范指引》严格遵循国家法规标准、充分适配区域监管协同与产业发展需求，顺利印发试行。

三、聚焦内容，统一规范赋能发展

《规范指引》涵盖六章核心内容及3个附件，为长三角区域化妆品监管人员开展备案审查、企业提交安全评估资料提供统一技术指引，同时明确查询内容和判定标准，为审核人员提供便捷工具，有效提升审查效率与精准度，推动区域备案审查尺度统一、标准一致，切实以规范赋能监管提质，护航长三角区域化妆品产业高质量发展。

下一步，审评中心将在AG真人的领导下，抓实抓细《规范指引》宣贯实施，推进区域备案审核规范性。深化长三角区域化妆品监管协同，跟踪收集《规范指引》实施意见和建议，动态优化完善相关要求，以备案审核的标准化筑牢公众用妆安全防线，以精准监管赋能产业转型升级，为打造具有国际竞争力的长三角化妆品产业集聚区贡献“江苏力量”。